Пункт 201.1.4 ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов» гласит:

«201.1.4 Частные стандарты

В серии МЭК 60601 требования, предъявляемые в общем стандарте и дополнительных стандартах, могут изменяться, заменяться или отменяться в частных стандартах, по необходимости, для определенных МЕ изделий.

Кроме того, в частных стандартах могут предъявляться дополнительные требования основной безопасности и основных функциональных характеристик. Требование настоящего частного стандарта имеет приоритет над общим стандартом (в том числе и над стандартами, дополнительными к общему — прим.)».

В разделе 7.1 ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» содержится следующее:

«Общая фильтрация в пучке должна быть достаточной для достижения указанной цели. Требования к минимальной фильтрация даны здесь в терминах общей эквивалентной по качеству фильтрации или первого слоя половинного ослабления для определенного анодного напряжения.

В рентгеновском аппарате для всех конфигураций, возможных при нормальной эксплуатации, первый слой половинного ослабления пучка рентгеновского излучения, падающего на пациента, должен быть не меньше, чем минимально допустимая величина, указанная в таблице 3, за исключением рентгеновских аппаратов, указанных в частном стандарте».

Таким образом, пункты 203.7.1 и 203.7.101 ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 допускают, при необходимости, принимать величину общей фильтрации не менее 1,5 мм Al и соответствующую ей минимально допустимую величину первого слоя половинного ослабления, для достижения определённой глубины проникновения и требуемого контраста изображения, связанных с наличием костных структур, при фиксированных значениях анодного напряжения (см. Приложение АА стр. 22).

Указанное в ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 допущение по минимальной величине общей фильтрации рентгеновского пучка согласуется с положениями ранее действовавших ГОСТ Р 50267.0.3-99 «МЭК 60601-1-3-94 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» (табл.204 на стр.7) и ГОСТ 30324.0.3-2002 «МЭК 60601-1-3:1994 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» (табл. 204 на стр.6) в части «стоматологии с внутриротовым приёмником рентгеновского изображения», в которых минимальная величина первого слоя половинного ослабления пучка рентгеновского излучения составляла 1,5 мм при анодном напряжении от 50 до 70 кВ.

Обратите внимание на следующую информацию, имеющую непосредственное отношение к заданному вопросу:

• «Петрушанский М.Г., Петрушанская Е.В. Расчетно-экспериментальный метод определения суммарной фильтрации пучка излучения рентгеновского аппарата // Современные научные исследования и инновации. 2014. № 11. Ч. 1 [Электронный ресурс]. URL: http://web.snauka.ru/issues/2014/11/39436.