Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-36:2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования к безопасности и основным функциональным характеристикам аппарата экстракорпоральной литотрипсии» (IEC 60601-2-36:2014 «Medical electrical equipment–Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy).

Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики аппарата экстракорпоральной литотрипсии, включая оборудование для других медицинских применений метода сфокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии.

Настоящий стандарт распространяется на оборудование, используемое для терапевтической литотрипсии, такое как, но не только, генератор ударно-волнового импульса, устройства поддержки пациента, и средства взаимодействия их с устройствами отображения и мониторинга.

Настоящий стандарт не распространяется на другие устройства, такие как компьютеры планирования лечения пациента, рентген и ультразвуковые устройства, так как они рассматриваются в других стандартах.