О требованиях к пределу абсолютной погрешности в части весов в ГОСТ 34232-2017
24 апреля 2024 в 10:00
Не являются ли ошибочными требования к пределу абсолютной погрешности в части весов не более 0,1 мг в межгосударственном стандарте ГОСТ 34232-2017 «Мед. Методы определения активности сахаразы, диастазного числа, нерастворимых веществ» (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 ноября 2017 г. № 1716-ст)?
В п. 6.3.2, п. 7.3.2, п. 8.3.2, п. 10.3.1 ГОСТ 34232-2017 «Мед. Методы определения активности сахаразы, диастазного числа, нерастворимых веществ» установлено требование о необходимости применения весов неавтоматического действия по ГОСТ OIML R 76-1 высокого класса точности с пределами допускаемой абсолютной погрешности не более ±0,1 мг.
Требования к погрешности в НД установлены в пределах не более 0,1 мг. На данный момент от разработчиков нет информации об опечатках в данном документе.
Согласно п. 7.2.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» лаборатория должна проводить валидацию нестандартных методов, методов, разработанных лабораторией, и стандартных методов, используемых за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных. Валидация должна быть настолько полной, насколько это необходимо, чтобы отвечать потребностям данного применения или области применения.
Таким образом, в случае отклонения от требований нормативных документов лаборатория должна провести валидацию метода.