Обсуждения

Цель разработки – актуализация установленных межгосударственным стандартом ГОСТ 32254-2013 требований в части нормативных ссылок, средств измерений, подготовки контрольных образцов и порядка проведения испытаний, требований к оператору.

В Изменении учтены положения, установленные практикой применения стандарта ГОСТ 32254 с марта 2014 г. - момента выхода его официальной версии и начала использования в работе молочными предприятиями и контролирующими органами.

Устанавливается замена отдельных ссылочных материалов на вновь утвержденные и принятые документы.

Для удобства пользователей в положения стандарта вводятся требования к тестам, позволяющим использовать одну тестовую полоску для определения всех регламентированных законом четырех групп антибиотиков. При этом также вводятся положения по использованию различных количеств контрольных образцов, удовлетворяющих требованиям законодательства по максимально допустимым уровням обнаружения антибиотиков в различных государствах, на территории которых действует настоящий стандарт.

Проектом Изменения уточнено количество вещества антибиотика для приготовления контрольных образцов. Данное положение вводится по просьбе пользователей стандарта, так как зависящие от регламентированных нормативными правовыми актами максимальных уровней обнаружения различных групп антибиотиков, принятыми в различных государствах, которые планируют присоединение к настоящему стандарту.

Отредактированы частично разделы 9, 11 и 12 стандарта по проведению измерений, проверке чувствительности считывающего устройства и оформлению результатов.

Для исключения возможности установления недостоверных результатов проектом Изменения вводятся ограничения на допуск к экспресс-анализу в соответствии с настоящим стандартом операторов, которые во время проведения испытаний принимают антибиотики. Данные факты были установлены в практике применения иммуно-ферментных методов анализа со столь высоким уровнем чувствительности в мировой практике и требуют исключения при применении настоящего стандарта.

В целом, введение Изменения позволит оптимизировать и значительно упростить работу с инструментальным экспресс-методом определения, не требующим специальной подготовки проб, основанным на принципах иммуно-рецепторного анализа с последующим автоматическим измерением интенсивности окраски при помощи считывающего устройства. Метод предназначен для оперативного производственного контроля