22 июня 2016
—
заканчивается
4 июля 2016
Проект
Разработчик
Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект»
Технический комитет
Технический комитет ТК 453 «Имплантаты в хирургии»
Международные аналоги
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15142-1:2003 «Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза» (ISO 15142-1:2003 «Implants for surgery. Metal intramedullary nailing systems. Part 1: Intramedullary nails»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.
ОКС/МКС/ISO
ОКС 11.040.10
Описание
Настоящая часть стандарта ИСО 15142 устанавливает для металлических медицинских устройств, используемых для временной интрамедуллярной стабилизации длинных костей с помощью хирургической имплантации, определяет термины и указывает требования для интрамедуллярных гвоздей. Этот стандарт применим ко всем металлическим интрамедуллярным фиксирующим устройствам, используемым для временной фиксации длинных костей в человеческом организме.
Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р ИСО 15142-1
Публичное обсуждение проекта продлится до 4 июля 2016г.
Настоящий стандарт устанавливает, что интрамедуллярный остеосинтез - это метод фиксации для временной стабилизации длинных костей с пониженной прочностью, вызванной переломами, заболеваниями или и тем и другим. Из-за большого разнообразия таких устройств часть иллюстраций представлена в этой части ИСО 15142. Медицинские и инженерные аспекты влияют на дизайн различных устройств и выбор устройства для конкретной клинической ситуации.
Часто, но не всегда, интрамедуллярные гвозди извлекаются после того, как достигнута цель временной стабилизации.