22 июня 2016
—
заканчивается
4 июля 2016
Проект
Разработчик
Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект»
Технический комитет
Технический комитет ТК 453 «Имплантаты в хирургии»
Международные аналоги
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16402:2008 «Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии» (ISO 16402:2008 «Implants for surgery. Acrylic resin cement. Flexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.
ОКС/МКС/ISO
ОКС 11.040.30
Описание
Настоящий стандарт распространяется на композитные цементы на основе эфиров поли (метакриловой кислоты) и устанавливает порядок пределения усталостных характеристик полимеризованного цемента.
Настоящий стандарт не охватывает риски, связанные с использованием цемента, ни для пациентов, ни для медицинского персонала.
Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р ИСО 16402
Публичное обсуждение проекта продлится до 4 июля 2016г.
Настоящий стандарт распространяется на цементы смолы на основе полиакрилатов (сложные эфиры метакриловой кислоты) и определяет процедуру определения усталостного поведения полимеризованного цемента.
Настоящий стандарт не распространяется на риски, связанные с использованием цемента в отношении либо пациента, либо пользователя цемента. Условия испытания акрил-цементов позволят оценить и повысить качество отечественных изделий. С появлением настоящего стандарта появятся объективные данные для сравнения физико-механических свойств цементов, имплантируемых в организм человека.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16402:2008 «Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии»