В NormaCS опубликованы новые стандарты по медицинским изделиям:

ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения

Статус: Документ вводится с 01.12.2019. Сведения о регистрации 392-ст от 17.07.2019 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 17.07.2019

Область применения: Стандарт устанавливает основные положения для проведения технического обслуживания медицинских изделий.

ГОСТ Р 58453-2019. Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики

Статус: Документ вводится с 01.12.2019. Сведения о регистрации 425-ст от 25.07.2019 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 25.07.2019

Область применения: Стандарт устанавливает существенные технические характеристики цифровых рентгеновских комплексов для просвечивания и/или снимков (КРЦ).

Стандарт распространяется на КРЦ, имеющие в своем составе одно, два или три рабочих места:

• поворотный стол-штатив для просвечивания и снимков,
• стол для рентгенографии с возможностью (или без) линейной продольной томографии,
• вертикальную стойку для снимков или телеуправляемый поворотный стол-штатив,
• универсальную стойку-штатив.

Стандарт не распространяется на: 

• рентгеновские комплексы с цифровыми приемниками изображения на основе запоминающих фотостимулируемых люминофоров (CR-рентгенография); 
• пленочные рентгенодиагностические аппараты для просвечивания и снимков; 
• аппараты типа С-дуга; 
• маммографические аппараты; 
• цифровые флюорографы; 
• терапевтические рентгеновские аппараты; 
• рентгеновские комплексы с функцией томосинтеза; 
• педиатрические аппараты; 
• переносные и мобильные аппараты.