В NormaCS опубликованы новые стандарты по медицинским изделиям и оборудованию:

ГОСТ Р 58551-2019. Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканых материалов. Технические требования для государственных закупок

Статус: Документ вводится с 01.05.2020. Сведения о регистрации 741-ст от 24.09.2019 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 24.09.2019

Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и к их оформлению при проведении государственных закупок одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов.

Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов, применяемых как медицинские изделия для персонала, пациентов и оборудования в медицинских организациях при проведении хирургических процедур.

Стандарт не распространяется на негосударственные закупки одноразовых хирургических одежды и белья.

ГОСТ Р ИСО 8362-3-2019. Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования

Статус: Документ вводится с 01.03.2020. Сведения о регистрации 649-ст от 10.09.2019 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 10.09.2019

Область применения: Стандарт устанавливает требования к алюминиевым колпачкам для инъекционных флаконов, соответствующих ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4.

Комментарий: Идентичен ISO 8362-3:2001