В NormaCS опубликованы новые стандарты по информатизации здоровья и интернету вещей:

ГОСТ Р 58501-2019. Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM)

Статус: Документ вводится с 01.05.2020. Сведения о регистрации 571-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта)

Синонимы: ISO/IEEE 11073-10425:2016

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019

Область применения: Стандарт устанавливает нормативное определение обмена данными между глюкометрами непрерывного действия (CGM) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками), при котором обеспечивается интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В стандарте используются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию и информационные модели ISO/IEEE 11073. В нем указывается использование специфичных кодов терминов, форматов и вариантов поведения в телемедицинской среде, ограничивающих необязательность основных инфраструктур в пользу интероперабельности. В стандарте определена общая основа коммуникационной функциональности устройств CGM. В этом контексте CGM относится к регулярному (как правило, через 5 мин) измерению уровня глюкозы в организме с помощью датчика, постоянно закрепленного на теле.

Стандарт удовлетворяет потребность в открытом для публики, независимом стандарте контроля обмена информацией между персональными медицинскими приборами (ПМП) и вычислительными устройствами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками). Интероперабельность является ключевым фактором роста потенциального рынка этих устройств и позволяет людям быть более информированными участниками процесса управления своим здоровьем.

Комментарий: Идентичен ISO/IEEE 11073-10425:2016

ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019. Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)

Статус: Документ вводится с 01.05.2020. Сведения о регистрации 576-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019

Область применения: ФМ СВ ПЭМК HL7 описывает стандартизованную модель функций, которые могут присутствовать в системах ведения ПЭМК.

Контроль использования (или предназначенное использование) данных ПЭМК не входит в область применения системы ведения ПЭМК. Напротив, в область применения системы ведения ПЭМК входит авторизация лица (или другого приложения). Эти стороны затем несут ответственность за соответствующее (или предназначенное). Изготовители систем указывают «предназначенное и разрешенное использование данных ПЭМК» в своих соглашениях об условиях оказания услуг и условиях использования.

Функциональная модель не является:

• спецификацией сообщений;
• спецификацией реализации;
• спецификацией соответствия;
• спецификацией базовой ПЭМК (т.е. самой записи);
• упражнением по созданию определения ПЭМК;
• метрикой соответствия или проверки на соответствие;
• спецификацией требований для отдельной системы ПЭМК (см. приложение D, Предполагаемое использование).

Обмен информацией, обеспечиваемый СВ ПЭМК, включает в себя извлечение и заполнение клинических документов и эпикризов, минимальных наборов данных, а также других входных/выходных данных.

Комментарий: Идентичен ISO/HL7 16527:2016

ГОСТ Р 58603-2019. Информационные технологии. Интернет вещей. Протокол организации очередей доставки телеметрических сообщений MQTT. Версия 3.1.1

Статус: Документ вводится с 01.01.2021. Сведения о регистрации 1005-ст от 16.10.2019 (официальный сайт Росстандарта)

Синонимы: ИСО/МЭК 20922:2016

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 16.10.2019

Область применения: Стандарт определяет требования к разработке Клиента MQTT и реализации Сервера MQTT.
Обязательные нормативные положения стандарта, составляющие требования к реализации протокола MQTT, отмечены специальными обозначениями, сформированными по шаблону [MQTT-x.x.x-y] (см. Раздел 3), и размещенными сразу после соответствующего нормативного положения. Полный перечень обязательных нормативных положений справочно представлен в приложении Б.

Степень значимости отдельных требований и положений стандарта обозначаются специальными терминами, приведенными в подразделе 2.1 стандарта.

Критерии оценки соответствия реализации Клиента MQTT или Сервера MQTT требованиям стандарта, приведенные в разделе 9 стандарта.

Комментарий: Содержит требования ISO/IEC 20922:2016