В NormaCS добавлены:

• ГОСТ Р 59765-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения
• ГОСТ Р 59766-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска
• ГОСТ Р 59770-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
• ГОСТ Р 59771-2021 Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения

Статус: Документы вводятся с 01.10.2022

Утверждены: Росстандарт, 19.10.2021