В NormaCS опубликован ГОСТ Р ИСО 11615-2014. Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах.

Статус: Действует - Введен впервые. Идентичен ISO 11615:2012 (ИУС 9-2015)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 17.11.2014

Область применения: В стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP.