В NormaCS опубликован ГОСТ Р 56700-2015. Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности.
Статус: Документ вводится с 01.07.2016. Сведения о регистрации 1761-ст от 11.11.2015 (официальный сайт Росстандарта)
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 11.11.2015
Область применения: Стандарт распространяется на новые химические соединения и лекарственные препараты, полученные биотехнологическим путем.
Стандарт при необходимости может применяться в отношении зарегистрированных лекарственных препаратов (например, в связи с выявлением новых нежелательных явлений, изменением популяции пациентов или новым путем введения).
Комментарии