В NormaCS опубликован ГОСТ Р 56431-2015. Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов.

Статус: Документ вводится с 01.07.2016. Сведения о регистрации 634-ст от 10.06.2015 (официальный сайт Росстандарта)

Синонимы: GHTF/SG3/N 99-10:2004.

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 10.06.2015

Область применения: Стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами.