В NormaCS опубликован ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.

Статус: Документ вводится с 01.11.2016. Сведения о регистрации 1675-ст от 30.10.2015 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2015

Область применения: Cтандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования.