В NormaCS опубликован ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования.

Статус: Документ вводится с 01.11.2016. Сведения о регистрации 1674-ст от 30.10.2015 официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2015

Область применения: Стандарт определяет концепции, устанавливает общие принципы и характеризует существенные требования к информации, представляемой изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro.