В NormaCS добавлены новые стандарты по медицинским электрическим изделиям. Части 2-55, 2-47 и 2-29. 

ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015. Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей.

Статус: Документ вводится с 01.07.2016. Сведения о регистрации 1022-ст от 29.07.2015 (официальный сайт ФГУП "Стандартинформ")

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.07.2015

Область применения: Стандарт определяет частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик мониторов дыхательных газов (respiratory gas monitor, RGM), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами.

ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015. Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам.

Статус: Документ вводится с 01.07.2016. Сведения о регистрации 864-ст от 06.07.2015 (официальный сайт ФГУП "Стандартинформ")

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.07.2015

Область применения: Стандарт применяется к основам безопасности.

ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015. Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента.

Статус: Документ вводится с 01.07.2016. Сведения о регистрации 1019-ст от 29.07.2015 (официальный сайт ФГУП "Стандартинформ")

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.07.2015

Область применения: Стандарт применяется к основам безопасности с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента.