В NormaCS опубликован ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015. Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия.

Статус: Документ вводится с 01.11.2016. Сведения о регистрации 2222-ст от 28.12.2015 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.12.2015

Область применения: Стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть. Стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы. Стандарт применяется в тех случаях, когда нет отдельного производителя медицинских приборов, принимающего на себя ответственность за обеспечение основных свойств ИТ-сетей с медицинским прибором.