В NormaCS опубликован ГОСТ IEC 61689-2016. Государственная система обеспечения единства измерений. Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц.

Статус: Документ вводится с 01.01.2017. Сведения о регистрации 883-ст от 27.07.2016 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.07.2016

Область применения: Стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии, генерирующие ультразвуковые синусоидальные непрерывные или тонально-импульсные колебания в частотном диапазоне от 0,5 до 5,0 МГц. Стандарт распространяется только на аппараты для ультразвуковой терапии, лечебная головка которых изготовлена с применением одиночного плоского круглого преобразователя, излучающего статический (неизменный в пространстве) пучок перпендикулярно поверхности лечебной головки.

Стандарт устанавливает:

• методы измерения и способы представления информации о выходных характеристиках аппаратов для ультразвуковой терапии, базирующихся на методах испытаний типа;
• перечень технических характеристик, которые должны быть указаны изготовителем в эксплуатационной документации;
• указания по мерам безопасности при использовании аппаратов для ультразвуковой терапии;
• методы измерения и способы предоставления информации о выходных характеристиках аппаратов для ультразвуковой терапии, базирующихся на результатах испытаний продукции при выпуске ее из производства;
• критерии годности продукции по параметрам акустического выхода, полученным по результатам испытаний при выпуске ее из производства.