В NormaCS добавлены новые стандарты по медицинской электрической аппаратуре. 

ГОСТ Р 57081-2016. Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок.

Статус: Документ вводится с 01.09.2017. Сведения о регистрации 1162-ст от 19.09.2016 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 19.09.2016

Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): универсальные рентгенографические цифровые системы. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Стандарт распространяется на универсальные рентгенографические цифровые системы. К таким относятся аппараты на основе подъемно-поворотного штатива, предназначенные для проведения всех видов рентгенографических исследований в цифровом формате при положении пациента стоя, сидя и лежа. Стандарт не распространяется на другое ВМО.

ГОСТ Р 57082-2016. Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок.

Статус: Документ вводится с 01.09.2017. Сведения о регистрации 1163-ст от 19.09.2016 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 19.09.2016

Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рабочей станции врача-рентгенолога. Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Стандарт распространяется на рабочие станции врача-рентгенолога.

ГОСТ Р 57083-2016. Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок.

Статус: Документ вводится с 01.09.2017. сведения о регистрации 1164-ст от 19.09.2016 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 19.09.2016

Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рентгеновских цифровых аппаратов для рентгенографии и томосинтеза. Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Стандарт распространяется на аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза.

ГОСТ Р 57085-2016. Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок.

Статус: Документ вводится с 01.09.2017. Сведения о регистрации 1166-ст от 19.09.2016 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 19.09.2016

Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): систем компьютерной радиографии. Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Стандарт распространяется на общие и дентальные системы компьютерной радиографии.

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016. Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии.

Статус: Документ вводится с 01.09.2017. Сведения о регистрации 1169-ст от 19.09.2016 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 19.09.2016

Область применения: Стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии согласно определению по 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений метода сфокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ). 
Требования стандарта распространяются на устройства, используемые для терапевтической литотрипсии, такие как генератор ударно-волнового импульса, устройства позиционирования пациента, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и мониторинга и др. Требования стандарта не распространяются на такие устройства, как компьютеры, используемые для планирования лечения пациента, рентгеновское и ультразвуковое оборудование, поскольку к ним применимы требования других стандартов МЭК.