В NormaCS опубликован ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016. Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
Статус: Документ вводится с 01.09.2017. Сведения о регистрации 1242-ст от 28.09.2016 (официальный сайт Росстандарта)
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.09.2016
Область применения: Стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
Комментарии