В NormaCS опубликован ГОСТ Р 57451-2017. Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования.

Статус: Документ вводится с 01.03.2018. Сведения о регистрации 302-ст от 25.04.2017 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 25.04.2017

Область применения: Стандарт применим к официально признанным (уполномоченным) аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования.