В NormaCS опубликован ГОСТ Р ИСО 11239-2014. Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке.
Статус: Документ вводится с 01.10.2015. Сведения о регистрации 1619-ст от 17.11.2014 (официальный сайт Росстандарта)
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 17.11.2014
Область применения: В стандарте описаны:
- элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам;
- способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией;
- способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;
- правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом.
Комментарии