5 июня 2015
—
заканчивается
1 августа 2015
Проект
Разработчик
ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"
Технический комитет
ОКС/МКС/ISO
ОКС 11.040.55
Описание
Настоящий стандарт распространяется на иглы инъекционные многократного применения (далее - иглы), предназначенные для введения различных жидкостей в организм и отсасывания из него различных жидкостей.
Международных аналогов стандарту не существует.
Файлы проекта
1 обсуждение
Стандарт устанавливает требования на иглы, предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Иглы изготавливают в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Степень риска применения игл – класс 1 по ГОСТ Р 51609.
Показатели безопасности игл указаны в п.п. 5.2; 5.8; 5.9; 5.12; 5.13; 5.17. Стандарт не распространяется на трубчатые иглы специального назначения, а также имеющие головку, состоящую из нескольких деталей и иглы с уникальной формой заточки.