24 ноября 2015
—
заканчивается
3 января 2016
Проект
Разработчик
ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"
Технический комитет
Взамен
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
ОКС/МКС/ISO
ОКС 11.040
Описание
Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки и постановки на производство медицинских изделий.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, изготовляемые по индивидуальным заказам пациентов.
Файлы проекта
1 обсуждение
Публичное обсуждение стандарта до 3 января 2016г.
Стандарт будет введен взамен ГОСТ Р 15.013-94.
Объектом стандартизации является порядок разработки и постановки на производство медицинских изделий.
Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью уточнения и актуализации требований к порядку разработки и постановки на производство медицинских изделий.