Настоящий стандарт идентичен по отношению к международному документу Американского общества по материалам и их испытанию (The American Society for Testing and Materials –ASTM) «Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств  под статической осевой компрессионной нагрузкой» (ASTM F 2267-04 «Implants for Surgery. Standard Test Method for Measuring Load Induced Subsidence of Intervertebral Body Fusion Device Under Static Axial Compression»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

Настоящий стандарт устанавливает методы испытания осевого сжатия и проседания без биологических межпозвонковых слитых тела устройств.

1.2 Данный метод испытания призван обеспечить основание для механического сравнения предшествующих, современных и будущих небиологических устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания предназначен для того, чтобы позволить пользователю сравнить механические свойства устройства для межпозвонкового спондилодеза, и не предусматривает предоставление стандартов функционирования устройств для межпозвонкового спондилодеза.

1.3 Данный метод испытания описывает статическое испытание путем указания типа нагрузки и конкретного метода приложения этой нагрузки. Данный метод испытания разработан с целью предоставления сравнительной оценки устройств для межпозвонкового спондилодеза.

1.4 Установлены рекомендации по измерению деформации испытательного блока и определению проседания устройств для межпозвонкового спондилодеза.

1.5 Поскольку некоторые устройства для межпозвонкового спондилодеза требуют использования дополнительных имплантатов для стабилизации, испытание этих типов имплантатов может не соответствовать рекомендациям производителя по их применению.

1.6 Единицы - Значения, указанные единицах СИ, должны рассматриваться как стандартные, за исключением угловых измерений, которые могут указываться как в градусах, так и в радианах.

1.7 Использование данного стандарта может включать в себя работу с потенциально опасным оборудованием. В настоящем стандарте не рассматриваются все проблемы безопасности, связанные с его использованием, если таковые имеются. Создание соответствующего уровня безопасности, качества медицинских услуг и определение применимости нормативных ограничений находится под ответственностью пользователя данного стандарта до использования им настоящего стандарта.