28 октября 2015
—
заканчивается
17 февраля 2016
Проект
Разработчик
Акционерное общество "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации"
Технический комитет
Технический комитет ТК 079 «Оценка соответствия»
ОКС/МКС/ISO
ОКС 03.120.20
Описание
Настоящий стандарт устанавливает общий порядок и правила проведения оценки (подтверждения) соответствия оборудования, применяемого в сфере биотехнологии.
Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками оценки (подтверждения) соответствия при обязательной сертификации и декларировании соответствия, а также при добровольной сертификации оборудования, применяемого в сфере биотехнологии.
Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и иных заинтересованных лиц.
Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р Оценка оборудования в биотехнологиях
Публичное обсуждение - до 17 февраля 2016г.
Целью настоящего стандарта является установление общего порядка и правил проведения оценки (подтверждения) соответствия оборудования, применяемого в сфере биотехнологии, требованиям, обеспечивающим выполнение задач создания организмов с заданными свойствами в промышленных объемах.
В сфере биотехнологии применяются микробиологические, биохимические, биофизические методы, для реализации которых используется базовое (основное) оборудование, выпускаемое в настоящее время многочисленными зарубежными и отечественными компаниями-производителями для различных областей биологии. Это оборудование представляет собой лабораторное или полупромышленное оборудование.
К такому оборудованию относится оборудование, предназначенное для культивирования культур микроорганизмов (культур клеток), для разделения клеток или продуктов биосинтеза, для определения свойств полученных организмов или продуктов, для манипуляций (получения) культур или веществ с заданными свойствами, для обеспечения стерильных условий и т.п.