7 декабря 2015
—
заканчивается
20 января 2016
Проект
Разработчик
ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"
Технический комитет
Международные аналоги
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-25:2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам» (IEC 60601-2-25:2011 «Medical electrical equipment – Part 2- 25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs»).
ОКС/МКС/ISO
ОКС 11.040.55
Описание
Настоящий стандарт определяет частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик и электрокардиографам, предназначенным для снятия электрокардиограмм в диагностических целях, работающих автономно или в составе медицинского электрического изделия.
Требования настоящего стандарта не распространяются на:
- составные части изделия, обеспечивающие получение вектрокардиограмм;
- амбулаторные электрокардиографические системы, охваченные МЭК 60601-2-47, которые не предназначены для снятия ЭКГ в диагностических целях;
- электрокардиографические мониторы, охваченные МЭК 60601-2-27, которые не предназначены для снятия ЭКГ в диагностических целях.
Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р МЭК 60601-2-25 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25
Публичное обсуждение проекта продлится до 20 января 2016г.
Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью установления требований к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электрокардиографов. Разработка стандарта позволит создать благоприятные условия для разработки, производства и эксплуатации электрокардиографов.