Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-25:2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам» (IEC 60601-2-25:2011 «Medical electrical equipment – Part 2- 25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs»).

Настоящий стандарт определяет частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик и электрокардиографам, предназначенным для снятия электрокардиограмм в диагностических целях, работающих автономно или в составе медицинского электрического изделия.

Требования настоящего стандарта не распространяются на:

• составные части изделия, обеспечивающие получение вектрокардиограмм;
• амбулаторные электрокардиографические системы, охваченные МЭК 60601-2-47, которые не предназначены для снятия ЭКГ в диагностических целях;
• электрокардиографические мониторы, охваченные МЭК 60601-2-27, которые не предназначены для снятия ЭКГ в диагностических целях.