ГОСТ ISO 10993-7-2016. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Действует - Взамен
Область применения
Стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях.
В карточке идет обозначение ГОСТ ISO 10993-7-2016. Но в самом тексте на первой странице указано ГОСТ ИСО 10993-7-2016. Хотя дальше по тексту идет ГОСТ ISO 10993-7-2016. Какой вариант правильный ИСО или ISO?
Андрей, в Техническом комитете 422, они же и разработчики этого стандарта, нам сообщили, что произошла техническая ошибка на этапе подготовки к печати. Правильное обозначение - ГОСТ ISO 10993-7-2016. Поправка будет подготовлена и опубликована.
konyakhin, как раз вчера нам еще раз позвонили обеспокоенные таким положением дел разработчики и просили напомнить всем, что правильное обозначение - именно ГОСТ ISO 10993-7-2016. Дело в том, что именно этот стандарт - межгосударственный, а не национальный. На титульном листе указано неправильно. Поэтому, если необходимо указать название данного стандарта, то надо указывать ГОСТ ISO 10993-7-2016.
Разработчики постараются как можно скорее выпустить поправку и решить этот вопрос окончательно.
Согласен, вопрос снят. Извините за ненужные хлопоты.
Однако, действующий ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению в п. 8.9 устарел:
8.9 Обозначение межгосударственного стандарта, идентичного международному (региональному) стандарту (см. ГОСТ 1.3), формируют из индекса "ГОСТ", обозначения соответствующего международного (регионального) стандарта (без указания года его принятия) и отделенного от него тире года принятия межгосударственного стандарта
Смута внесена при переходе от стандарта
ГОСТ 1.3-2002 Межгосударственная система стандартизации (МГСС). Правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов (дата введения 2006-01-01), приложение В.1.
к
ГОСТ 1.3-2008 Межгосударственная система стандартизации (МГСС). Правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов (дата введения 2010-05-01), приложение Г.1.
и далее к
ГОСТ 1.3-2014 Межгосударственная система стандартизации (МГСС). Стандарты межгосударственные. Правила разработки на основе международных и региональных стандартов (дата введения 2015-07-01 ), приложение Г.4.
P.S. Личное мнение, в свете импортозамещения - ГОСТ ИСО!
Как правильно ИСО или ISO ?
В карточке идет обозначение ГОСТ ISO 10993-7-2016. Но в самом тексте на первой странице указано ГОСТ ИСО 10993-7-2016. Хотя дальше по тексту идет ГОСТ ISO 10993-7-2016. Какой вариант правильный ИСО или ISO?
Андрей, в Техническом комитете 422, они же и разработчики этого стандарта, нам сообщили, что произошла техническая ошибка на этапе подготовки к печати. Правильное обозначение - ГОСТ ISO 10993-7-2016. Поправка будет подготовлена и опубликована.
Технический редактор и корректор решили Ваш спор.
Российский ГОСТ ИСО 10993-7-2016, импортный ISO 10993-7:2008.
Андрей был прав в своих сомнениях.
См. http://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&page=6&month=12&year=2016&search=&RegNum=1&DocOnPageCount=15&id=197384&pageK=22E49340-5DB7-42B1-A131-0838328BB1AC
или фрагмент титульного листа во вложении.
konyakhin, как раз вчера нам еще раз позвонили обеспокоенные таким положением дел разработчики и просили напомнить всем, что правильное обозначение - именно ГОСТ ISO 10993-7-2016. Дело в том, что именно этот стандарт - межгосударственный, а не национальный. На титульном листе указано неправильно. Поэтому, если необходимо указать название данного стандарта, то надо указывать ГОСТ ISO 10993-7-2016.
Разработчики постараются как можно скорее выпустить поправку и решить этот вопрос окончательно.
Согласен, вопрос снят. Извините за ненужные хлопоты.
Однако, действующий ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению в п. 8.9 устарел:
8.9 Обозначение межгосударственного стандарта, идентичного международному (региональному) стандарту (см. ГОСТ 1.3), формируют из индекса "ГОСТ", обозначения соответствующего международного (регионального) стандарта (без указания года его принятия) и отделенного от него тире года принятия межгосударственного стандарта
Примеры
1 Межгосударственный стандарт, идентичный международному стандарту ИСО 10264:1990, обозначают: ГОСТ ИСО 10264-2005.
Смута внесена при переходе от стандарта
ГОСТ 1.3-2002 Межгосударственная система стандартизации (МГСС). Правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов (дата введения 2006-01-01), приложение В.1.
к
ГОСТ 1.3-2008 Межгосударственная система стандартизации (МГСС). Правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов (дата введения 2010-05-01), приложение Г.1.
и далее к
ГОСТ 1.3-2014 Межгосударственная система стандартизации (МГСС). Стандарты межгосударственные. Правила разработки на основе международных и региональных стандартов (дата введения 2015-07-01 ), приложение Г.4.
P.S. Личное мнение, в свете импортозамещения - ГОСТ ИСО!