В NormaCS опубликован ГОСТ Р 52770-2016. Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.
Статус: Документ вводится с 01.10.2017. Сведения о регистрации 1535-ст от 31.10.2016 (официальный сайт Росстандарта)
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 31.10.2016
Область применения: Стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением.
Стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям.
Комментарии