Разработчик
Технический комитет
ОКС/МКС/ISO
ОКС: 11.100, 07.080, 07.100.10, 11.020, 11.220, 13.020.30
Описание
Настоящий стандарт распространяется на технические наноматериалы, полученные из неорганических, синтетических органических веществ или произведенные из биополимеров с использованием методов нанобиотехнологии, и методы токсиколого-гигиенической оценки их безопасности в тестах, использующих лабораторных животных (тесты in vivo).
1 обсуждение
Публичное обсуждение проекта продлится до 16 января 2017г.
Цель разработки национального стандарта – совершенствование системы контроля и надзора за наноматериалами и нанотехнологиями путем стандартизации методов оценки безопасности, защита интересов потребителей, устранение технических барьеров при внедрении инновационных технологий (нанотехнологий).
Необходимость контроля наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и других видах потребительской продукции связана с установленной в настоящее время для многих искусственных наночастиц и нанообъектов способностью неблагоприятно влиять на процессы жизнедеятельности в организме человека, животных, а также на состояние экосистем. Возможные риски токсического воздействия наночастиц зависят от их вида, содержания (концентрации, общего числа) в единице массы продукции, способности к миграции в окружающую среду, растворимости, химического состава, степени дисперсности, наличия микропримесей адсорбированных веществ и других факторов. Фактором, дополнительно влияющим на результаты оценки безопасности наночастиц и наноматериалов, является их термодинамическая нестабильность и способность к трансформации (агрегации, растворению, адсорбции) в процессе их введения в биологические тест-системы. В настоящее время ни для одного из практически значимых наноматериалов в России не имеется действующего гигиенического норматива безопасного уровня содержания в продукции и объектах окружающей среды. Одна из причин этого - отсутствие стандартизованных методов токсиколого-гигиенической оценки безопасных уровней воздействия наноматериалов на живые системы, и, в первую очередь, на лабораторных животных in vivo при естественных путях поступления в организм (с пищей, водой, атмосферным воздухом, через неповрежденную кожу).
Поэтому для достоверного проведения токсиколого-гигиенической оценки безопасности наночастиц и наноматериалов в продукции необходима разработка соответствующих стандартизованных методов.