Разработчик
Технический комитет
Взамен
Р 50.2.032-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
Р 50.2.020-2002 ГСОЕИ. Сфигмоманометры неинвазивные механические. Методика поверки
ОКС/МКС/ISO
ОКС 17.020
Описание
Настоящие рекомендации распространяются на механические, полуавтоматические и автоматические неинвазивные измерители артериального давления (далее – ИАД) – неинвазивные сфигмоманометры, предназначенные для измерений систолического и диастолического артериального давления в сердечно-сосудистой системе организма человека, а также для измерений частоты пульса (для ИАД, имеющих канал измерений частоты пульса).
Рекомендации распространяются на ИАД, принцип действия которых основан на использовании аускультативного (метод Короткова) или осциллометрического метода измерений, с окклюзионными манжетами размещаемыми на плече, запястье или бедре.
Первичная поверка партии ИАД до 90 шт. включительно производится в соответствии с разделом 6 настоящих рекомендаций для каждого экземпляра ИАД.
Первичная поверка партии ИАД свыше 90 шт. производится выборочно с учетом основных положений ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007.
Принимается приемлемый уровень качества AQL=0,4 для электронных ИАД и AQL=0,65 для механических ИАД (процент несоответствующих единиц продукции 0,4 % и 0,65 % соответственно). Вид несоответствия – отрицательный результат после выполнения любой из операций поверки в соответствии с п.п. 6.1 – 6.3 настоящих рекомендаций. В качестве основного выбирается одноступенчатый план при нормальном контроле общего уровня II.
Файлы проекта
1 обсуждение
Публичное обсуждение проекта продлится до 11 июня 2017г.
Проект будет введен взамен Р 50.2.020-2002 и Р 50.2.032-2004.
Рекомендации распространяются на механические, полуавтоматические и автоматические неинвазивные измерители артериального давления – неинвазивные сфигмоманометры, предназначенные для измерений систолического и диастолического артериального давления в сердечно-сосудистой системе организма человека, а также для измерений частоты пульса (для ИАД, имеющих канал измерений частоты пульса).