Публичное обсуждение проекта взамен ГОСТ Р 51647-2000 продлится до 29 декабря 2017 г.

Стандарт распространяется на электронные реабилитационные средства связи и информации по ГОСТ Р ИСО 9999 и устанавливает виды и правила выполнения эксплуатационных документов.

Публичное обсуждение проекта взамен ГОСТ Р 54937-2012 продлится до 1 ноября 2017г.

Настоящий стандарт подготовлен в целях обеспечения разработчиков стандартов (технических комитетов, рабочих групп) руководством по решению вопросов доступности систем любого типа, повседневно применяемых различными категориями пользователей, рассмотренных в нормативных и технических документах. Настоящий стандарт содержит руководящие указания по разработке и изложению в стандартах надлежащих требований к доступной среде. Потенциальными пользователями настоящего стандарта могут являться не только разработчики стандартов, но и специалисты других областей, такие как производители, проектировщики, поставщики различных услуг и преподаватели образовательных учреждений.

Публичное обсуждение проекта продлится до 15 апреля 2017г.

Стандарт разрабатывается с целью единообразия требований к дозиметрическому обеспечению всех стадий процесса радиационной обработки пищевых продуктов. Выполнение этих требований может с достаточной степенью уверенности гарантировать, что пищевые продукты облучены в заданном диапазоне поглощенных доз и после облучения все пищевые продукты будут соответствовать установленным требованиям.

Рассмотрены общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной обработки пищевых продуктов на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов.

Публичное обсуждение проекта продлится до 16 января 2017г.

Цель разработки национального стандарта – совершенствование системы контроля и надзора за наноматериалами и нанотехнологиями путем стандартизации методов оценки безопасности, защита интересов потребителей, устранение технических барьеров при внедрении инновационных технологий (нанотехнологий).

Необходимость контроля наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и других видах потребительской продукции связана с установленной в настоящее время для многих искусственных наночастиц и нанообъектов способностью неблагоприятно влиять на процессы жизнедеятельности в организме человека, животных, а также на состояние экосистем. Возможные риски токсического воздействия наночастиц зависят от их вида, содержания (концентрации, общего числа) в единице массы продукции, способности к миграции в окружающую среду, растворимости, химического состава,...

Публичное обсуждение проекта продлится до 4 июля 2016г.

Настоящий стандарт устанавливает, что ни один из известных имплантационных материалов, используемых в хирургии, не продемонстрировал полное отсутствие способности вызывать нежелательные реакции в организме человека. Тем не менее, длительный клинический опыт применения материала, упоминаемого в данном стандарте, показал, что при надлежащем использовании этого материала можно ожидать приемлемый уровень биологического ответа.

Публичное обсуждение проекта продлится до 4 июля 2016г.

Настоящий стандарт распространяется на цементы смолы на основе полиакрилатов (сложные эфиры метакриловой кислоты) и определяет процедуру определения усталостного поведения полимеризованного цемента.

Настоящий стандарт не распространяется на риски, связанные с использованием цемента в отношении либо пациента, либо пользователя цемента. Условия испытания акрил-цементов позволят оценить и повысить качество отечественных изделий. С появлением настоящего стандарта появятся объективные данные для сравнения физико-механических свойств цементов, имплантируемых в организм человека.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16402:2008 «Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии»

Публичное обсуждение продлится до 4 июля 2016г.

Настоящий стандарт устанавливает, что интрамедуллярный остеосинтез - это метод фиксации для временной стабилизации длинных костей с пониженной прочностью, вызванной переломами, заболеваниями или и тем и другим. Медицинские и инженерные аспекты влияют на дизайн различных устройств и выбор устройства для конкретной клинической ситуации.

В данной части ИСО 15142 рассматриваются фиксирующие компоненты, которые применяются для блокируемых металлических интрамедуллярных гвоздей. Из-за большого разнообразия таких устройств представлена классификация составных частей замков.

Часто, но не всегда, интрамедуллярные гвозди извлекаются после того, как достигнута цель временной стабилизации.

Публичное обсуждение проекта продлится до 4 июля 2016г.

Настоящий стандарт устанавливает, что интрамедуллярный остеосинтез - это метод фиксации для временной стабилизации длинных костей с пониженной прочностью, вызванной переломами, заболеваниями или и тем и другим. Из-за большого разнообразия таких устройств часть иллюстраций представлена в этой части ИСО 15142. Медицинские и инженерные аспекты влияют на дизайн различных устройств и выбор устройства для конкретной клинической ситуации.

Часто, но не всегда, интрамедуллярные гвозди извлекаются после того, как достигнута цель временной стабилизации.

Публичное обсуждение продлится до 4 июля 2016г.

Стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и стоматологические восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.

Публичное обсуждение стандарта продлится до 4 июля 2016г.

Стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике.

В отношении безопасности настоящий международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем